倫理收費標(biāo)準(zhǔn)

 一、收費種類和標(biāo)準(zhǔn)

凡經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)并委托我院進(jìn)行的藥物/醫(yī)療器械/體外診斷試劑等臨床試驗、藥物上市后研究均需經(jīng)臨床試驗倫理委員會審查批準(zhǔn)，并需繳納倫理審查費。繳費標(biāo)準(zhǔn)如下：

1.藥物、醫(yī)療器械等臨床試驗初始審查：5300元（審查費5000元+稅費300元）/項。

2.體外診斷試劑臨床試驗初始審查：會審費5300元（審查費5000元+稅費300元）/項；快審費2120元（審查費2000元+稅費120元）/項。

3.修正案審查和復(fù)審審查的快速審查，1060元（審查費1000元+稅費60元）/項。

4.如果申辦方同時提交乙肝五項臨床試驗項目：3180元（審查費3000元+稅費180元）/項。

5.跟蹤審查（包括修正案審查、偏離方案審查、安全性事件等），經(jīng)主任委員審定需要會議審查的情況2650元（審查費2500元+稅費150元）/項；同時提交乙肝五項臨床試驗項目跟蹤審查會審按一組收費3710元（審查費3500元+稅費210元）/組。

6.在遵守“收支平衡、非盈利”的原則下，如有特殊情況，以雙方合同約定為準(zhǔn)。

二、付款方式

在倫理審查至少一周前，由申辦方以公對公的方式付款至我院賬戶，注明“項目名稱（簡寫）+倫理審查費”。付款完成后需將付款憑證發(fā)送至倫理郵箱G15633665270@163.com。

石家莊市第五醫(yī)院